Achiziţie sterilizator cu abur 450 litri si statie de tratare a apei cu osmoza inversa

Informatii juridice, economice, financiare si tehnice III.1) Conditii de participare III.1.1) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, inclusiv cerintele privind inscrierea in registrele profesionale sau comerciale Lista si descriere succinta a conditiilor: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.58-60, 164, 165, 167 din Legea nr 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii in vederea realizarii activitatilor care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii – se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor intrucat autoritatea contractanta doreste sa incheie contract de furnizare cu 1 operator economic, sunt: - Certificatul de atestare fiscala privind lipsa datoriilor restante catre bugetul general consolidat, eliberat de organul fiscal competent, pe raza caruia isi are sediul social operatorul economic, valabil la momentul prezentarii. -Cazierul judiciar al operatorului economic si al mermbrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv. - Certificatul constatator va fi prezentat, prin intermediul SEAP, în forma electronica, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. - Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 58-60 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul nr.2 din Sectiunea„Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Conform art.63, alin. (1) din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21, alin.(5) din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: STANILA OVIDIU SEBASTIAN, CHIOREAN DANIELA, PACURAR CORINA IOANA COMISIA DE EVALUARE: DR. COJOCARU IGOR- PREȘEDINTE CU DREPT DE VOT; AS. HADAREAN GABRIELA DANIELA - MEMBRU; JUR. PARJOL GABRIEL MARIUS - MEMBRU; MEMBRI DE REZERVA; DR. TOMUS CLAUDIU ; AS. POP LIANA GEORGETA, EC. VLAD VELIA. Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: - se va completa D.U.A.E. de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea D.U.A.E., respectiv certificat constatator emis de O.N.R.C., sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerinta nr. 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in condițiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Completare DUAE in conformitate cu Notificarea nr.237/2016, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertanților străini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informațiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului/documentelor. Cerința nr.2 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii - Agenția Naționala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale pentru reparare, mentenanta si punere in funcțiune, emis in baza prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) valabil la data prezentării documentelor. Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.ln cazul in care tara de origine sau tara in care este stabilit ofertantul este alta decât Romania, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune in limba romana, traduse de traducator autorizat. Cerinta nr. 3 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii - Agenția Naționala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale pentru activitati de import, comercializare si depozitare, emis in baza prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) valabil la data prezentării documentelor. Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.ln cazul in care tara de origine sau tara in care este stabilit ofertantul este alta decât Romania, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune in limba romana, traduse de traducator autorizat. III.1.2) Situatia economica si financiara Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Nu Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: - Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: - III.1.3) Capacitatea tehnica si profesionala Criteriile de selectie enuntate în documentele achizitiei: Da Lista si descriere succinta a criteriilor de selectie: Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,2 Diplome de studii și calificări profesionale Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse: Lista principalelor produse livrate din ultimii 3 ani, continand valori, perioadele de livrare, beneficiar, indiferent daca aceștia din urma sunt autoritati contractante sau clienți privați. Livrările de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/ documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul privat beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatea obținerii unui certificat/ confirmări din partea acestuia, demonstrarea livrărilor se realizeaza printr-o declarație pe proprie răspundere a operatorului economic. Se solicita completare DUAE. Totodata, documentele solicitate in susținerea experienței similare vor fi prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor, de ofertantul clasat pe primul loc. Reprezentantul SERVICE al producatorului in Romania sa fie autorizat ISCIR privind: a. - instalare, punere in functiune si service la instalatiile de automatizare; b. - instalare, montare, reparare generatoare de abur pentru sterilizare; c. - montare, reparare la recipiente metalice stabile sub presiune tip: camera de sterilizare; d. - spalare chimica a cazanelor de abur; Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii - Agenția Naționala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale pentru activitati de import, comercializare, depozitare, reparare, mentenanta si punere in functiune / instalare, emis in baza prevederilor Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii republicata, cu modificările si completările ulterioare, emisa de Parlamentul Romaniei-titlu XX- Dispozitive medicale, Cap. I-Dispozitii generale-Art. 926, Alin. (3) si art. 927- Alin. (1) valabil la data prezentării documentelor. Modalitatea de îndeplinire: Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.ln cazul in care tara de origine sau tara in care este stabilit ofertantul este alta decât Romania, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune in limba romana, traduse de traducator autorizat. - Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent, pentru activitatea ce face obiectul contractului conform art. 179, lit. e) și art. 200 din Legea 98/2016, cu modificiările și completările ulterioare. - Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii privind Dispozitivele Medicale SR EN ISO 13485 sau echivalent (copie „conform cu originalul” si traducere autorizata daca este cazul). - Se va completa DUAE de catre operatorii economici participant la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE respectiv -certificat ISO 13485:2003 sau echivalent, privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru cazurile în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum a fost solicitat ori nu a avut posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc.

Procedura IV.1) Descriere IV.1.1) Tipul procedurii Procedura simplificata IV.1.3) Informatii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achizitii IV.1.6) Informatii despre licitatia electronica Se va organiza o licitatie electronica: Nu IV.2) Informatii administrative IV.2.2) Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare Data si ora locala: 08 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile IV.2.4) Limbile in care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare: Romana IV.2.6) Perioada minima pe parcursul careia ofertantul trebuie sa isi mentinta oferta Oferta trebuie sa fie valabila pana la: 08.06.2024 pentru toate loturile Durata in luni: 3 IV.2.7) Conditii de deschidere a ofertelor Data si ora locala:08 ••• ••• 15:00 pentru toate loturile Locul: In SEAP

Informatii complementare VI.1) Informatii privind periodicitatea Aceasta achizitie este periodica: Nu Perioadele estimate de publicare a anunturilor viitoare: - VI.2) Informatii privind fluxurile de lucru electronice Se va utiliza sistemul de comenzi electronice: Nu Se va accepta facturarea electronica: Da Se vor utiliza platile electronice: Nu VI.3) Informatii suplimentare Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. VI.4) Proceduri de contestare VI.4.1) Organismul de solutionare a contestatiilor Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor Adresa: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3; Tipul juridic al cumparatorului: Autoritate guvernamentală centrală; Localitatea: Bucuresti; Cod postal: 030084; Tara: Romania; Telefon: 40 ••• ••• 41; Fax: 40 ••• ••• 45; E-mail: o•••@c•••.ro; Adresa internet: (URL) http://www.cnsc.ro; VI.4.2) Organismul competent pentru procedurile de mediere - VI.4.3) Procedura de contestare Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestare: - VI.4.4) Serviciul de la care se pot obtine informatii privind procedura de contestare - VI.5) Data expedierii prezentului anunt 26.02.2024